我国质量新闻网讯 2021年10月13日，湖北省药品监督管理局网站揭露行政处分信息，触及湖北益健堂科技股份有限公司。

  湖北益健堂科技股份有限公司出产的型号为HJG65B的半导体激光治疗仪（批号：YJT202011010），在2021年医疗器械国家监督抽检中，因产品阐明书里面无环境保护内容，被判定为不合格。2021年1月13日，当事人出产该批次半导体激光治疗仪20台，2021年3月10日出售19台。

  1.处分品种：罚款；2.处分根据：《医疗器械监督管理条例》（2017年修订版）第六十七条第（二）项之规则：有以下景象之一的，由县级以上人民政府食物药监管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；（二）出产、运营阐明书、标签不符合本条例规则的医疗器械的。