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福布斯2022年全球富豪榜中,特斯拉创始人马斯克晋升为世界首富,而中国首富是农夫山泉创始人钟睒睒。
更早前,农夫山泉发布2021年全年业绩公告。2021年农夫山泉的总收益高达296.96亿元,纯利润是71.62亿元,同比增加35.7%。其中占据半壁江山的包装饮用水营收达170亿元。
钟睒睒以4550亿元的财富蝉联中国首富,但钟睒睒的产业不仅限于农夫山泉,钟睒睒鲜为人知的另一个产业是:疫苗。
宫颈癌,号称妇科癌症的“第二杀手”,仅次于乳腺癌。绝大多数的宫颈癌都是由HPV(人状瘤病毒)引起的,2020年我国新发宫颈癌患者病例约11万,占全球比例约18.3%,发病率为女性生殖系统肿瘤第一。
2006年,美国默沙东公司成功研发并上市全球首个四价HPV疫苗。2021年默沙东中国总收入达到42.62亿美元,同比增长60%。
2007年,英国葛兰史素克公司成功研发并上市了全球首个二价HPV疫苗,这也是全球第二个HPV疫苗。
2014年,默沙东公司在四价HPV疫苗的基础上,成功研发并上市全球首个九价HPV疫苗。迄今为止,默沙东仍是全球唯一拥有九价HPV疫苗生产技术的药企,默克公司牢牢控制着垄断地位。
在中国,因为是纯进口疫苗,所以价格昂贵。默沙东四价 HPV 疫苗 798 元 / 支,全程接种三剂次,合计费用需要 2394 元。葛兰素史克研发的二价HPV疫苗也很贵。一剂二价疫苗的价格是580元,总费用是1740元。
即便如此,在中国庞大的人口需求下,进口HPV疫苗供不应求,普通人预约极其困难。
直到2019年,一家名为万泰生物的中国药企成功研发出首个国产二价HPV疫苗,实现了国产HPV疫苗零的突破。万泰生物研发生产的国产价格将为329元/支,总费用为 658 元到 987 元。
由于国产万泰生物HPV疫苗具有绝对的价格上的优势,使得万泰生物二价HPV疫苗一上市就直接断货,成为国内最畅销的二价HPV疫苗,也打破了默沙东和葛兰素史克在中国HPV疫苗市场的垄断地位,形成三足鼎立之势。
2020年4月,万泰生物成功登陆A股,短短两年时间,万泰生物股价从8.8元涨到目前的276.83元,而万泰生物背后的真正控制人是农夫山泉创始人钟睒睒。
一手卖水,一手卖疫苗,只要有人就要喝水,只要有女人就要打HPV疫苗,所以钟睒睒不想做首富都难,农夫山泉大家都熟悉了,今天创孵猫带大家重点聊聊生物医药这个行业。
科学家在实验室的显微镜下用培养皿做多元化的分析。医生在微生物实验室工作和检查培养皿中的培养物
国家高新技术企业认定常客——生物与新医药技术,认定成功不但可以享受15%的优惠所得税率,各省市政府还有相应财政奖励。人才安居购房补贴、高新技术企业固定资产加速折旧、研发费用加计扣除等等相应的政策扶持。
“专精特新”小巨人——我们对三批专精特新小巨人的公司进行梳理和统计,将4922家专精特新企业分为医药公司和非医药公司 。依照我们的统计 。医药生物行业公司数量356家在全部专精特新企业中占比为7%;非医药公司数量约为4566家,占比为93%。356家医药生物专精特新企业中,35家公司为上市公司,数量位列行业第三名;321家公司为非上市公司。
2021年我国生物医药领域的投融资受疫情的催动在2020年发生了大幅度增长。2020年融资总额达到883.75亿元,较2019年增长达到107.6%。而2021年的投融资总额较2020年又有了进一步的增长,2021年生物医药企业融资事件高达3281笔。
2021年农夫山泉总营收296.96亿元,但2021年,默克中国实现总收入42.62亿美元,而国内药企智飞生物仅通过代理销售,2021年就实现了300亿的营收。国内HPV疫苗市场仍有广阔的未来市场发展的潜力,未来万泰生物的营收有很大的可能性超过农夫山泉。
目前,万泰生物只有一种二价HPV疫苗在售。不过万泰生物早已布局九价HPV疫苗。国内HPV疫苗头部玩家还有瑞科生物、康乐卫士、博唯生物。
面对国产巨大的需求缺口,也是作为当前HPV疫苗的“天花板”,九价自然更受欢迎。
万泰生物的九价HPV疫苗预计2024年上市,届时将打破默沙东对九价HPV疫苗的垄断。
此外,除了九价HPV疫苗之外,万泰生物还有两款重磅在研产品也皆是与厦门大学合作,包括正在开展IIb期临床试验的新型冻干水痘活疫苗,以及正计划在海外开展临床三期的新冠鼻喷疫苗。
医药行业的主管机关为国家食品药品监督管理局(“NMPA”),根据《药品管理法》等法律规定,不一样的企业对行业资质与许可的要求不同,资质及许可也由NMPA颁发。假如按照是否自行研发、自行生产和自行销售进行划分,则行业资格要求如下:
关于药品行业资质最重要的是3个资质:药品生产许可证、GMP认证(“良好生产规范 ”)、GSP认证(“产品供应规范”)。
其中药品生产许可证规范药品生产企业资格管理,GMP是全面质量管理在制药行业的体现,而GSP则是控制医药商品流通环节所有有几率发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。但对于不一样的企业还有别的的资格要求,比如:
针对临床前试验资质,需要具备NMPA核发的GLP认证,即药品非临床研究质量管理规范认证
针对实验室的,则需要在当地卫生局进行病原微生物实验室备案,取得当地科学技术厅进行实验动物使用许可证
如果研发过程还涉及到放射性物质,则还需要取得当地环保厅颁发的辐射安全许可证,而有些医药企业药物原材料涉及危险化学品的需要办理危险化学品经营许可证(当地生产监督管理局颁发,国家出台了危险化学药品目录,以目录规定为准)
如果研发的原料药或者辅料、中间体等原材料涉及到进口的,则企业还需要办理进出口经营相关的资质及备案许可,例如海关报关单位注册登记证书、对外贸易经营者备案登记表、产地证注册登记证(涉及进出口药品的均需办理这三种,办理单位分别为:当地海关、对外贸易经营备案机关、出入境检疫检验局)+出入境检验检疫报检企业备案表(如涉及需要检疫检验的药品或原材料还需办理,办理机关为当地出入境检疫检验局)。
由于生物医药行业的特殊性和复杂性,所需要的资质和一般企业肯定是存在很多的不同,因为关乎到我们每个人的生命!
广东省孵化器创新创业导师骆仁童认为,不论万泰生物未来的增长空间如何,这一次在首富位置上的钟睒睒,是在时代趋势下的企业家。首富的交替,本质是经济的交替。这也是所有企业家需要学习的地方。
管理员
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