全国咨询热线:
5月17日,据药监局官网显现,齐鲁制药的奥拉帕利片获批上市,这是国内首款获批上市的奥拉帕利仿制药。
奥拉帕利是一款PARP抑制剂,原研企业为阿斯利康,2014年获FDA同意上市,2018年在国内获批上市,2019年被归入医保。该产品作为国内首款卵巢癌靶向药,2021年时奥拉帕利在国内的院内销售额同比增加超50%。
PARP抑制剂已显现出在乳腺癌、输卵管癌、胰腺癌、前列腺癌等范畴的效果。2022年,阿斯利康凭奥拉帕利囊获26.38亿美元。很多企业也在开发PARP抑制剂。现在,国内获批上市的同种类型的产品还有再鼎医药的尼拉帕利、辉瑞的他拉唑帕利、恒瑞医药的氟唑帕利、百济神州的帕米帕利。
现在,奥拉帕利迎来首仿,PARP抑制剂产品的价格、市场占有率等方面或将面对变化。在齐鲁之后,还有6家的奥拉帕利仿制药也在排队等批,出产企业分别为宣泰医药、科伦制药、石药集团、华东医药、南京方生和/江苏利尔泰,以及江西香山药业。
管理员
该内容暂无评论