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国家食品药品监督管理总局日前发布的第18期《国家医疗器械质量公告》称,在近期安排对血液透析及相关医治用浓缩物、中医治疗电气设备等6个种类的53批(台)产品的质量监督抽验中,6批(台)医疗器械不合格。该局已要求涉事企业自动召回并揭露召回信息;如发现抽检不合格产品对人体造成了严峻的损伤或有依据证明或许损害人体健康的,暂停出产、运营和运用。
公告显现,成都华信高科医疗器械有限责任公司出产的1台经穴电针医治仪,控制器的操作部件不符合规则规范规则;1台经穴电针医治仪,随机文件不符合规则规范规则。江西益康医疗器械集团有限公司出产的4批次一次性运用输液器带针,单包装不符合规则规范规则。(记者刘志勇)
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