近日，国家药品监督管理局网站公布了《国家药监局关于49批次药品不符合相关规定的通告》（2023年第30号），经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等16家公司制作的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合相关规定。记者留意到，山东药企山东益康药业股份有限公司生产的左卡尼汀口服溶液，因检查苯甲酸钠不符合相关规定而“上榜”。

  该《通告》称，经西藏自治区、甘肃省、广东省、江苏省等食品药品检验研究院检验，标示为河北金牛原大药业科技有限公司、北京振东朗迪制药有限公司、长春新安药业有限公司、长春新安药业有限公司、山东益康药业股份有限公司等公司生产的共49批次药品检验不合规。其中，大部分药企不符合相关规定项目为苯甲酸钠、重量差异（装量差异）、含量测定等项目。

  记者留意到，此次公布的不合规药品涉及北京、河北、山西、山东等各地药企，其中山西振东制药股份有限公司多种药品经检验不合规，而山东药企山东益康药业股份有限公司也在“榜上”。关于该药企生产的不合规药品是否还在市面上流通？后续该如何整改等有关问题，记者致电了山东益康药业股份有限公司。据该公司质量部工作人员介绍称，不合规的这一批药品左卡尼汀口服溶液并未销售，也未在市面上流通。关于该批次不合规药品后续有哪些具体整改措施，该工作人员并未回应。

  据了解，左卡尼汀口服液属口服溶液剂。可用于防治左卡尼汀缺乏，如慢性肾衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏等问题。依照国家药监局公示通告内容显示，山东益康药业股份有限公司因检查苯甲酸钠不符合相关规定而被通报，不合格项苯甲酸钠系药品中抑制微生物生长繁殖的成分。

  对上述不符合相关规定药品，药监管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合相关规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药监管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违背法律规定的行为立案调查，并按规定公开查处结果。

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