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贝壳财经讯(记者 丁爽)5月16日,上海医药601607)发布了重要的公告表明,其盐酸缬更昔洛韦原料药的上市请求获国家药品监督管理局同意。
公告显现,盐酸缬更昔洛韦大多数都用在医治获得性免疫缺点综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,及防备高危实体患者的CMV感染。该药物由瑞士Hoffmann-La Roche Limited研制,最早于2001年在美国上市。
2021年2月,上海医药的全资子公司上药康丽(常州)药业有限公司(简称“上药康丽”)向国家药监局递送盐酸缬更昔洛韦原料药技能审评请求并获受理;近来,上药康丽收到国家药监局下发的《化学原料药上市请求同意通知书》,该药物在CDE原辅包挂号信息平台上显现状况为“A”。到公告日,上海医药针对盐酸缬更昔洛韦原料药已投入研制费用约236万元。
据了解,到现在,国内盐酸缬更昔洛韦原料药的首要出产厂商包含浙江车头制药、河北仁和益康药业等。IQVIA数据库显现,2022年盐酸缬更昔洛韦片医院收购金额约为800.22万元。
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